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一次性导尿包属于几类医疗器械?

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一次性导尿包属于几类医疗器械?

发布日期:2022-01-04 00:00 作者:翊成网络z 来源:http://www.yzya.cc 点击:

一次性导尿包内置的医疗器械产品:

1、导尿管、1条、8Fr~24Fr、外购件

2、管夹、1个、圆孔直径≥6mm、梯形槽长≥12mm,边长0.2mm~1.5mm、夹在引流管或导尿管上

3、孔巾、1张、1250p×625px、覆膜布

4、纱布块、2片、55mm×5mm、外购件,脱脂纱布、8层

5、石蜡棉片、1袋、液体石蜡、棉片

6、碘伏棉片、2袋、2.5%聚维酮碘溶液、碘伏、棉片

7、一次性使用橡胶检查手套、3只、中号 (7号)、外购件

8、推注器、1支、内装无菌水>8ml

9、塑料试管、1套、试管:Φ≥10mm、长≥85mm、供需尿液留样使用

10、引流袋、1个、容量1000ml

11、吸塑盘、2个、厚度≥0.12mm

12、塑料镊子、3支、长度≥275px


一次性导尿包批发


以上就是一次性导尿包中的产品,其中部分产品是不需要相关注册证的,但也有部分产品是需要注册证的,比如说导尿管、纱布块和一次性橡胶检查手套,还有液体石蜡、碘伏等产品需要卫生许可证。

从上述的产品配置来说,其中纱布块和一次性橡胶检查手套是属于一类医疗器械的,而导尿管产品则属于二类医疗器械产品,按照高等级医疗器械产品来分类,一次性导尿包应当也属于二类医疗器械才对,否则里面的产品可能无法全部满足,或者缺失了导尿管产品。


相关标签:氧气雾化器

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