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浅析医用高分子材料性能的基本要求

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浅析医用高分子材料性能的基本要求

发布日期:2017-03-17 00:00 作者: 来源:http://www.yzya.cc 点击:

  医用高分子材料多用于人体,直接关系到人的生命和健康,一般对其性能的要求是:

  ①安全性:必须无毒或副作用极少。这就要求聚合物纯度高,生产环境非常清洁,聚合助剂的残留少,杂质含量为 ppm级,确保无病、无毒传播条件。同时其高分子化合物本身以及单体杂质、降解或磨损产物不对身体产生不良影响。

  ②物理、化学和机械性能需满足医用所需设计和功能的要求。如硬度、弹性、机械强度、疲劳强度、蠕变、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和体内老化性等。以心脏瓣膜为例,最好能使用25万小时,要求耐疲劳强度特别好。此外,还要求便于灭菌消毒,能耐受湿热消毒(120~140°C)、干热消毒(160~190°C)、辐射消毒或化学处理消毒,而不降低材料的性能。不同性能的医用高分子材料可根据其具体情况选择合适的灭菌方式。

  ③适应性:包括与医疗用品中其他材料的适应性,材料与人体生物相容性、血液相容性及组织的相容性。材料植入人体后,要求长时期对体液无影响;与血液相容性好,对血液成分无损害,不凝血,不溶血,不形成血栓;无异物反应,在人体内不损伤组织,不致癌致畸,不会导致炎症坏死、组织增生等。

  ④特殊功能:不同的应用领域,要求材料分别具有一定的特殊功能。例如:具有分离透析机能的人工肾用过滤膜、人工肺用气体交换膜,以及人造血液用吸脱气体的物质等,都要求有各自特殊的分离透过机能。在大多数情况下,现有高分子材料的表面化学组成与结构很难满足上述要求,通常要采用表面改性处理,如接枝共聚,以改进其抗凝血性等性能。此外,医用高分子材料还需要优异的加工成型性,易加工成需要的复杂形状的。

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最关键的是生物相容性。其次,根据材料的品种和具体用途,还以下一些性能:

  材料表面抗凝血、抗组织增生性能。 

  材料耐磨损性能。 

  材料免疫原性和病毒消除(主要是动物源的医用材料) 

  材料抗钙化性能。 

  材料可降解吸收性能。 

  材料表面/界面对体内蛋白的吸附性能。 

  材料的组织诱导性(目前比较前沿的领域)。 

  材料的纳米性能(也比较前沿)。


相关标签:高分子材料类

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